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臨床試驗(yàn)經(jīng)理 (CRA 體外診斷試劑)

刷新時(shí)間:2023-11-27

科華生物工程

14-35萬(wàn)

上海市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):上海市 所屬部門(mén):法規(guī)事務(wù)部
職位類(lèi)別:生物技術(shù)制藥 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

崗位職責(zé)(S):
1. 參與制定臨床試驗(yàn)策略和計(jì)劃
2. 能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定的各項(xiàng)SOP,以及項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度表完成規(guī)定工作和計(jì)劃
3. 負(fù)責(zé)方案、報(bào)告的撰寫(xiě)及審核
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇和溝通
5. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)臨床研究項(xiàng)目在相應(yīng)的中心啟動(dòng)、實(shí)施并開(kāi)展臨床監(jiān)查工作
6. 能夠協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人積極應(yīng)對(duì)和處理突發(fā)事件,超出能力范疇的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)備
7. 能夠選擇和管理CRO公司
8. 能夠配合其他部門(mén)完成相關(guān)的工作。
任職資格:
1. 醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、生物、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷
2. 需要三年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專(zhuān)業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:1000-4999人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

上海科華生物工程股份有限公司(證券代碼002022)是全國(guó)最具影響力的優(yōu)質(zhì)上市公司之一,公司自1981年創(chuàng)立以來(lái),連續(xù)多年被評(píng)為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”,并多次獲得“上海市工業(yè)建設(shè)新高地優(yōu)秀企業(yè)50強(qiáng)”、“上海市民營(yíng)科技企業(yè)100強(qiáng)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。

科華生物注重品牌建設(shè)和投資者利益,一直受到投資市場(chǎng)的青睞,被評(píng)為“中國(guó)最具投資性上市公司50強(qiáng)”;“上市公司年度綜合績(jī)效50強(qiáng)”;在“2008年度中國(guó)上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

科華生物科研力量雄厚,設(shè)有市級(jí)的生物技術(shù)研發(fā)中心,承攬了國(guó)家科技部、上海市科委等部門(mén)委托的多項(xiàng)課題。公司擁有人事部批準(zhǔn)設(shè)立的博士后科研工作站,并通過(guò)與復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)博士后,與華東理工大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生,與上海交通大學(xué)聯(lián)合設(shè)立診斷試劑專(zhuān)業(yè)教學(xué)實(shí)驗(yàn)基地,為社會(huì)、為企業(yè)培養(yǎng)了一大批學(xué)以致用的復(fù)合型人才。

科華生物是國(guó)家GMP認(rèn)證企業(yè)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力極強(qiáng)。公司融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體,擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)信息技術(shù)、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領(lǐng)域。

目前,科華生物的診斷試劑產(chǎn)量位列全國(guó)第一,公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)批文,59項(xiàng)試劑和儀器產(chǎn)品通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證,主要產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率穩(wěn)居榜首。公司在打造國(guó)內(nèi)最優(yōu)秀營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的同時(shí),積極拓展國(guó)際市場(chǎng),科華品牌產(chǎn)品已出口至海外22個(gè)國(guó)家和地區(qū),艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、美國(guó)總統(tǒng)基金等國(guó)際知名機(jī)構(gòu)的采購(gòu)名錄,并與美國(guó)克林頓基金會(huì)簽署了長(zhǎng)期供貨合同。

科華生物秉承“關(guān)愛(ài)生命,追求卓越”的企業(yè)宗旨,以人才為根本,以專(zhuān)業(yè)化、國(guó)際化為重點(diǎn),以資本市場(chǎng)為依托,努力打造享譽(yù)中外的“科華生物”品牌,謀求百年基業(yè),為中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。

科華生物重視員工利益,注重營(yíng)造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境,歡迎各方人才加盟合作,請(qǐng)將個(gè)人簡(jiǎn)歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部(請(qǐng)?jiān)谛欧饣蜞]件題目上注明應(yīng)聘崗位,未經(jīng)聯(lián)系,請(qǐng)勿來(lái)電來(lái)訪,謝謝!)

企業(yè)信息

科華生物工程

制藥/生物工程

1000-4999人

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