臨床監察員（CRA）崗位職責及相關職位要求
添加時間：2019-01-10 11:35:51
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臨床監察員（CRA）職位要求
1.臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷。
2.最少1-2年藥物臨床試驗監察經驗，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風濕免疫、眼科適應癥項目經驗，有腫瘤項目藥物臨床試驗經驗的優先。
3.具有良好的抗壓能力和執行力；良好的應變、溝通和協調能力。
4.性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感；適應頻繁出差。
5.有腫瘤項目藥物臨床試驗經驗的優先。
臨床監察員（CRA）崗位職責
1.完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監察及收尾工作，確保試驗符合GCP要求和試驗方案以及部門SOP開展。
2.協調研究中心研究人員，培養并維系與研究者的良好關系。
3.按項目監察計劃和部門SOP完成監察并及時提交監查報告，及時反饋發現的問題，保證臨床試驗的質量和進度。
4.配合QA經理的稽查工作，及時整改存在的問題。
5.監督CRC的工作質量和進度。
