1、支持中國以外客戶/供應商/子公司的質量相關咨詢或事項并保持良好的工作關系；2、統籌并管理所有質量相關工作，包括質量保證（QA）、質量控制（QC）,質量中控（IPQC）, 法規管理 (RA)；3、確保公司嚴格遵循cGMP、ICH指南、WHO、FDA、EMA, NMPA等相關國際監管標準；4、主導內外部審計、監管檢查及認證流程（如ISO、GMP, Halal等）；5、建立并完善質量體系，制定和維護文件管理、驗證、CAPA、變更控制及風險評估等等；6、組織實施偏差調查并推動糾正與預防措施（CAPA）；7、與研發、生產、制造工藝、供應鏈,模具及設備等部門密切合作，確保質量目標的達成；8、組織制定公司質量方針、目標，確保管理方針和目標的實現；9、根據質量體系建設和維護的相關要求，配合提供必要的資源、合理計劃、組織和協調，保證質量管理部門獨立履行職責，對產品質量負責；10、確保產品相關檢測 有效運行；依據市場情況和法規要求，保證產品質量得到標準，規范的檢驗，符合市場需求及符合法規要求指導和協助質量副經理11、對產品的過程控制、成品、物料供應商及相應物料管理； 12、指導和審核法規專員基于在現行國內外法規要求下，對公司已有產品的注冊、登記申報工作，并按照現行國內外法規要求進行更新維護，確保公司在符合法規的要求下進行生產； 13、為質量團隊及跨部門員工提供培訓與指導，識別有潛力的員工并幫助員工與公司共同成長。任職資格：1、本科及以上學歷，藥學、化學、生物技術或相關專業本科及以上學歷；2、8-10年相關工作經驗，有制藥行業相關工作經驗優先考慮，熟悉國際GMP法規及質量標準；3、具備良好的領導能力、溝通能力和決策能力；4、具備優秀的英文書寫與口語能力，能夠高效撰寫SOP、報告及與全球團隊溝通；5、有與國際化團隊和監管機構審計經驗（如美國FDA、歐盟）。

江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司位于江蘇省江陰市臨港新城鎮澄路1488號，成立于1992年，經過多年的不懈努力，現已發展成為一家實力雄厚、品種齊全、技術領先、規模優勢顯著的專業生產直接或間接接觸藥物包裝材料的現代化企業。公司主要從事輸液、凍干、粉針、小水針、采血、中藥復方制劑用各類“華蘭”牌膠塞和軟袋接口三組件、塑瓶接口三組件、塑料輸液容器用聚異戊二烯橡膠墊片等的制造和銷售。