崗位職責：1.負責制定產品注冊路徑、計劃；2.負責尋找產品注冊檢測、咨詢、公告、歐代機構；3.指導項目組成員編寫產品研發須輸出的文檔，如研發歷史文檔、器械主文檔；4.負責組織編寫產品注冊檢測申請文件，協調檢測過程的各種問題；5.負責組織編寫產品注冊申請、補充文件，協調技術審評過程的各種問題；6.負責產品的變更、延續注冊；7.其他與產品注冊或資質、生產許可相關的事項。8.負責監管機構對產品各種的抽檢；9.負責監管機構要求的數據上報；10.不良事件或警戒數據的發布、溝通與處理。任職資格：健康：身體健康，無重大和傳染性疾病病史。學歷：本科或以上經驗：3年以上有源產品NMPA、CE、FDA的注冊經驗，有康復產品注冊經驗者優先。能力：熟悉質量管理體系搭建和有源產品注冊流程與要求、研發歷史文檔的要求

傅利葉智能成立于2015年，是一家通用機器人平臺型企業，以全棧式機器人核心技術為基石、以創新型機器人本體產品為載體，致力于通過智能技術變革各行各業，讓人人享有美好生活。公司總部坐落于上海張江，聯動新加坡海外總部，構建國際化的研發、生產和銷售服務網絡。成立至今，傅利葉智能陸續獲得IDG、國中資本、沙特阿美、張江科投、軟銀愿景等國內外多家頂尖機構投資近10億元融資，并榮獲國家重點“專精特新”小巨人企業、工信部新一代人工智能技術攻關揭榜企業、上海市小巨人企業、上海市企業技術中心、中國工業設計獎等榮譽獎項。傅利葉智能自創立伊始，堅持聚焦通用機器人底層技術，不斷攻克核心零部件(執行、感知)能力瓶頸，力爭以高性能機器人本體，為各類行業場景提供技術開放平臺，讓機器人技術真正通用化、普及化。公司研發團隊達數百名，覆蓋機械電子、軟件算法、工程測試等機器人領域全板塊，并自建高技術密度、醫療級機器人產品量產交付能力。2023年中，傅利葉智能正式發布首款通用雙足機器人產品GR-1，該產品具備流暢的外觀、優異的運動能力，并將領先實現量產交付，在技術水平，商業化進展上皆具備全球突破性，引起行業廣泛專注。同時，傅利葉智能也已將通用機器人技術在醫療康復場景實現規?；瘧?，通過“智能康復港”產品矩陣，累計為全球超過40個國家和地區的2000多家客戶提供高性能康復機器人及綜合性解決方案。