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QA高級工程師

刷新時間:2023-11-29

深圳市資福技術有限公司

10-14萬

深圳市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點:深圳市
職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
參與設計研發過程中的設計驗證和過程確認,及風險管理工作
預防糾正措施的發起及跟蹤處理
質量管理體系的管理和維護,編制、修訂各類質量管理程序文件
編制審查表,參與質量管理體系的各類審核
負責生產現場質量問題的統計、分析,并提出改良方案
負責來料、過程和成品的檢驗管理,檢驗數據的收集、整理及分析
協助注冊工程師完成產品注冊、檢驗工作
臨床試驗跟進
完成上級安排的其它工作
任職資格:
學歷:大專及以上
醫療器械相關專業:醫療器械、機械、電子、 醫學等
熟悉醫療器械行業質量管理體系(ISO13485,MDD93/42/EEC等)
五年以上醫療器械QA經歷,能獨立編寫各類質量程序文件(如QCP、SIP等)
熟悉質量管理七大手法(工具)、風險管理
品質異常溝通、協調,客戶端品質異常的跟蹤、處理及其它品質相關服務
生產現場質量問題的統計分析、匯報、解決
有參與過臨床試驗經歷優先考慮
能讀寫英文版文件

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:20-99人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

深圳市資福技術有限公司位于深圳南山區高新技術產業園。是一家專注于高端醫療設備研發、制造、銷售、服務且擁有自主知識產權的國家級高科技企業。公司注冊于2011年1月7日,管理與研發團隊擁有豐富的從事相關產品開發工作的經驗,是一支高素質,年輕化,充滿活力的團隊,擁有一流的科技開發能力與創新能力。
公司在光明新區的生產中心,擁有上千米的現代化生產廠房,配備了各種高端生產設備和生產線,引進國際先進管理企業理念和制造流程,為高品質產品生產提供了可靠的保障。

企業信息

深圳市資福技術有限公司

醫療設備/器械

20-99人

其它

科技園北區紫光信息港C座909室

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