職責描述：
1、負責公司內與生產許可、產品許可、質量體系考核等相關注冊申報資料制作整理和歸檔。
2、負責跟蹤、收集、更新醫療器械相關法規，并協助對公司內部員工的法規培訓
3、積極配合其他人員的工作。
任職要求：
1、有同類崗位相關經驗者優先考慮

佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司坐落于武漢光谷生物城——中國武漢國家生物產業基地，2011年正式注冊成立，公司主要從事高新生物技術項目的研發及產業化生產，所開發出的Bioda 免疫檢測系統以及配套的診斷試劑具備了“操作簡便，快速、定量、全血檢測”等即時檢驗系統(Point of Care Testing,POCT）的優點，擁有多項自主知識產權。公司已獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）頒發的《藥品生產許可證》和《醫療器械生產許可證》等證書，相關診斷試劑產品和檢驗儀器均擁有產品注冊證書
公司擁有國際一流的研發和生產基地,其10萬級GMP標準潔凈廠房,生產和質量管理體系完全按照藥品GMP、ISO13485以及歐盟CE-MARK標準執行。