職責描述：
1. 分析產品整體發(fā)展趨勢和臨床需求， 確定產品系統(tǒng)方案
2. 制定產品開發(fā)計劃，協(xié)調資源，全程跟蹤產品開發(fā)流程
3. 制定項目預算，管理項目成本，主導解決項目進程中的技術問題
4. 主持產品開發(fā)立項，設計變更或工藝變更的技術評審
5.整理產品開發(fā)的歷史控制文檔
6. 項注冊法規(guī)部提交合規(guī)文件，配合開展注冊檢驗和臨床試驗
7. 協(xié)助公司技術發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，技術團隊建設，以及公司質量體系的監(jiān)督執(zhí)行等

任職要求：
1. 碩士以上，具有工程教育背景（機械設計，生物醫(yī)學工程，材料學或類似相關專業(yè)）
2. 具有5年以上心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)工作經歷，熟悉ISO13485和GMP優(yōu)先；
3. 熟悉三類心血管介入產品的設計開發(fā)控制及相關法規(guī)要求
4.學習能力強，具有創(chuàng)新意識
5. 具有優(yōu)秀的組織協(xié)調能力和團隊合作精神。

麥科田簡介
麥科田理念
組織架構
資質榮譽
麥科田簡介：
深圳麥科田生物醫(yī)療技術有限公司成立于2010年，公司由一批具有豐富醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)和管理經驗的團隊創(chuàng)立，創(chuàng)始人都在大型醫(yī)療器械上市公司擔任過高管職位。公司聯(lián)合國際國內頂尖科研院校、大型醫(yī)院的醫(yī)療專家教授，矢志打造中國醫(yī)療器械高端品牌。

懷抱“讓輸液更智能更安全”的理想，經過三年多的精益求精的研發(fā)攻堅和大量的臨床驗證，麥科田公司首先正式推出為高端市場客戶打造的第一大產品系列：高端輸液儀器和耗材一體化解決方案。這一解決方案打破了跨國公司的壟斷和技術壁壘，在中國醫(yī)療器械安全輸液方面帶來創(chuàng)新性變革。該一體化解決方案涵蓋了輸液工作站、輸液中央站、注射泵、輸液泵、一次性注射器、輸液器、輸液管路耗材等方面。

“智能、安全、有效、可靠”是麥科田刻意追求的產品設計理念，通過深入領會醫(yī)務專家的操作規(guī)范，加上先進的創(chuàng)新技術，最終滿足用戶的需求。

“質量至上”是麥科田不斷追求的高標準，公司產品完全符合中國以及歐美的醫(yī)療器械法規(guī)和相關技術標準，嚴格按照ISO13485質量體系以及CE認證要求貫穿于產品的整個環(huán)節(jié)。

“創(chuàng)新”是麥科田發(fā)展的原動力。到目前為止，公司已經申請了30多項專利和10多個軟件著作權。 同時，高新企業(yè)及雙軟企業(yè)也同步申請中。

展望未來，麥科田將再接再厲，牽手行業(yè)頂尖專家，為重癥、急救、麻醉等領域提供更多更創(chuàng)新解決方案，共創(chuàng)醫(yī)療健康美好未來。