職責(zé)描述：
1、研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量保證、確保新項(xiàng)目設(shè)計合規(guī)
2、負(fù)責(zé)新開發(fā)項(xiàng)目樣品送檢、包含注冊檢驗(yàn)研究和其他委托性測試。確保產(chǎn)品的追溯性和合理性
3、參與新開發(fā)項(xiàng)目的動物實(shí)驗(yàn)，確保實(shí)驗(yàn)過程符合法規(guī)要求
4、參與新開發(fā)項(xiàng)目全過程風(fēng)險管理，有效識別產(chǎn)品主要風(fēng)險點(diǎn)，并進(jìn)行有效控制
5、新項(xiàng)目供應(yīng)商管理
6、新項(xiàng)目原材料、過程品、成品的質(zhì)量控制
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷
2、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
3、五年以上醫(yī)療行業(yè)品質(zhì)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
4、有成功的三類醫(yī)療器械開發(fā)質(zhì)量保證尤佳

“沛嘉醫(yī)療科技有限公司”成立于2012年初，是由資深的醫(yī)療器械歸國華僑創(chuàng)辦的一家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，注冊資金3000萬元，坐落在“上有天堂、下有蘇杭”風(fēng)景秀美的創(chuàng)業(yè)投資新天堂蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖畔，占地約10000平方米，實(shí)驗(yàn)室和潔凈廠房面積約1800平方米。公司辦公環(huán)境潔凈優(yōu)雅，研發(fā)實(shí)驗(yàn)檢測設(shè)備先進(jìn)，辦公樓、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間全面啟用。
公司專注于治療心臟瓣膜疾病高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司核心管理層在國際國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域聲名顯赫，具有寶貴的研發(fā)、創(chuàng)新、體系質(zhì)量管理、生產(chǎn)及銷售豐富經(jīng)驗(yàn)。已取得的成績包括成功地帶領(lǐng)團(tuán)隊上市第一個國產(chǎn)心臟藥物洗脫支架，第一個國產(chǎn)顱內(nèi)彈簧圈等產(chǎn)品。公司人員結(jié)構(gòu)扁平，團(tuán)隊年輕活力并注重實(shí)干，期待通過自身不懈努力為國內(nèi)外患者提供福音，為中國乃至國際先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新努力奮斗。
人員結(jié)構(gòu)扁平人際關(guān)系簡單，期待懷著創(chuàng)業(yè)夢想的實(shí)干家的加入。